1. 客户覆盖超60家国内外头部生物制药企业，纯商业化运作，无国际化风险。

2. 驾玉生物是亚洲唯一一个与国际巨头查尔斯河实验室合作的生物安全性检测公司。

3. 这为驾玉生物提供了远超同行的中国本土优势：驾玉生物可以享受查尔斯河实验室全球网络所拥有的超过 80,000 名员工、行业证明的技术能力和系统、全球监管机构的认可以及在美国和欧洲超过70年的运营经验。

1. 驾玉生物是一家由具有在中国和全球主要市场生物制药上市和临床管线产品质量负责经验的专家创立和运营的中国 CXO。创始人及高管团队具备包括单抗、重组蛋白、ADC、CAR-T、细胞、基因治疗、 mRNA 和酶等复杂生物制药产品开发和产业化经验。驾玉生物的服务涵盖整个产品开发生命周期，尤其是Pre-IND到商业化生产阶段。

2. 可提供近200种GMP质控级的检测方法，产品覆盖生物制药全领域，专攻生物安全性检测和关键质量属性放行检测，并在CGT领域拥有国内领先地位。
＞99% 检项由驾玉生物员工在驾玉生物符合全球GMP要求的质控实验室中完成方法开发、ICH验证和检测执行，具有覆盖全、标准高、可控性强、知识产权保护、项目管理一体化等优势。

3. 自主创新开发检项，不需要依赖分包。

4. 检测服务全在驾玉生物国际化的质量体系中被覆盖，且在驾玉生物的控制下运营，这对于客户技术及商业机密的控制、集中和专业的项目管理而言均为行业优势。

5. 本土实验室运营及交付，大大减少检测周期及成本，不受人类遗传资源有关政策限制。

1. 提供国际化GMP标准的质量咨询及质控检测服务。

2. 100%的GMP审计通过率，严格按照国内外IND-商业化阶段所要求的GMP质量体系运营。

3. 与国际知名CXO企业查尔斯河实验室密切合作，检测报告取得全球认可。

1. 能够独立设计、开发非药典方法，验证符合全球法规指南，能有效覆盖当今生物制药包括CGT所涉及的病毒检测需求。

2.  部分自主开发检测项目已超过国际先进企业水平，并成功进军海外市场。例如，可复制慢病毒（RCL）检测技术，是目前中国本土唯一可在P2实验室进行的方法，其灵敏度专属性位于行业前列，完成ICH验证及客户IND申报多个成功案例。检测方法完全满足中、美、欧各国法规及指南要求，采用了风险稳定可控的阳性参照病毒，以及灵敏度和专属性强的检测方法，已获得国际化认可，并通过查尔斯河实验室在欧美市场推广。

3.  精通生物制药及CGT的研发、生产工艺及质控流程，可提供整体高质量的解决方案。

1. 创始人及骨干团队均为业内资深的GMP质控及CMC专家，拥有相当丰富的相关技术和管理经验。驾玉生物高层管理团队一直身处于国内外生物制药行业发展的前沿，实时跟进新治疗方式的研发及产业化进程，并随着监管机构及指南的制定与全球监管机构密切合作。

2. 骨干管理团队来自基因泰克、罗氏、拜耳、国药、科兴、礼来等知名企业，拥有平均超过20年的行业经验。

驾玉生物团队精通生物制药及CGT的研发、生产工艺及质控流程，可以帮助客户设计质量控制策略，提供药品申报、GMP质量体系合规支持，并提供整体高质量的服务。