关于我们

国内知名的国际化CQO(合同质量外包)服务供应商

公司简介

驾玉生物成立于2017年,公司总部坐落于苏州工业园区腾飞创新园,同时在苏州园区、上海张江、南通海门拥有合计近3000㎡的高通量生物制药GMP级别质控检测实验室,是目前国内唯一获得国际知名CXO企业查尔斯河实验室认可的亚洲CQO企业。

创始人及骨干团队均为国际知名生物制药GMP质量管理及运营专家,拥有丰富的生物制药生产、质量控制、质量保证体系与运营管理经验。

CEO&CTO

两人都有MNC上市产品和临床开发管线生物制药生产运营管理的背景。
均有超过25年的行业经验,其中在中国不少于10年,在药物发达市场和新兴市场的跨国大公司、初创公司担任质量领导岗位及质量负责人。代表过全球授权的商业化生物制药企业直接对接各国药监机构审核及现场审计,包括:中国(NMPA)、 欧盟(EMA)、美国(FDA)、 日本(PMDA)、新加坡(MHA)、英国(MHRA)、澳大利亚(MMM)、海湾国家(GCC)、巴西(ANVISA)及其它更多,在mAb、ADC、疫苗、CAR-T 和其他细胞、基因、mRNA 和酶药品开发、生产、注册、许可等方面拥有丰富经验。
驾玉生物,是国内率先建立同时符合中美欧药监标准的生物制药GMP质量一站式服务的公司,拥有目前国内鲜有的产业化及出海能力质量助推平台。驾玉生物的生物制药检测实验室对客户及全球药监机构开放现场GMP审计,自成立以来GMP审计通过率100%,成为头部生物制药企业的合格检测供应商。同时,驾玉生物是业内唯一通过生物制药行业CXO巨头美国查尔斯河实验室技术和GMP合规审查而得到全球互认、天使轮投资、商务战略合作地扎根于中国本土的国际化CQO企业。

驾玉生物具有与生俱来的国际化生物制药生产、质量技术和GMP合规经验优势。开拓了中国生物制药质量承包CQO细分赛道,且多年来从头部客户市场入手的发展策略在中国市场积累了丰富的运营经验,一直得到客户的认可及长期合作的信心。

驾玉生物也会继续深耕“质量”这个相当重要的细分赛道,始终保持国际化的先进技术及合规标准,同时结合本土客户的个性化需求继续提供专业服务,为中国及世界人民的健康不断努力!

林巧 博士(Claudia Qiao Lin)
创始人&CEO


1. 拥有丰富的战略、组织和业务管理经验,国际生物制药开发到上市全流程GMP质量管理和运营专家
2. 曾任信达生物质量和合规高级副总裁及产业化负责人,美国基因泰克、罗氏及拜耳等企业GMP质量高管及北美区质量负责人等
3. 2016年入选“海外人才”,2019年荣获“姑苏领军人才”称号,2020年荣获苏州“金鸡湖高层次科技领军人才”称号
4. 复旦大学学士,加州大学伯克利分校细胞与分子生物学博士及博士后

主导或参与的部分国际先进生物制药产品质量管理运营项目:

David Kapitula 博士
首席技术官CTO


数十年丰富的国际及中国医疗领域质量和合规经验。历任新泽西州Imclone、加利福尼亚州海沃德Cell Genesys Inc(细胞创源公司)、加州伯克利拜耳医疗保健公司、新加坡罗氏、新加坡基因泰克、台湾&中国喜康生物、苏桥生物(苏州)等国内外知名企业QC及质量合规负责人等职务。

美国阿尔伯特·爱因斯坦医学院医学博士
美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院MBA和Master of Engineering
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